事業案内 of 株式会社ウェルビー

株式会社ウェルビーは地域医療の向上に貢献することを第一に考え治験を含め臨床研究全体のサポートを行っている沖縄のＳＭＯ（研究サポート機関）です。

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株式会社ウェルビー updated 2012-04-10

会社情報

株式会社ウェルビーでは、従来のＳＭＯより一歩病院内に入り込んだ院内ＳＭＯという形をとっています。病院と一体になって治験に取り組むことでより良い治験を実現しています。また、その病院内で行われる臨床研究や製造販売後調査／臨床試験なども合わせてサポートすることで地域の医療の発展に寄与しています。

治験支援業務

1. 医療機関での治験を開始するための補助: * 施設SOPの作成・提供; * GCP対応書式の提供; * 治験責任医師／分担医師、治験協力者の教育; * 円滑に治験を推進するための院内調整; （各部門の役割分担、研究費の院内分配の取り決め）; * 治験経験・意欲についての医師向けアンケートの実施
2. 医療機関での治験を実施するための補助: * 治験管理センターの立ち上げ; * 治験管理センター運営委員会の運営補助; * 治験事務局の立ち上げ; * 治験事務局の運営補助; * 治験事務局の教育; * 治験管理センターWEBサイト構築（治験依頼者、院内医師・スタッフ、被験者向け）; * 被験者パネルの構築
3. IRBの設立・運営の補助: * IRBのSOPの作成・提供; * IRB委員、IRB事務局の教育; * IRBの運営補助; * IRB事務局補助（議事録、審査結果報告書などの作成）; * WEB公開用議事録の作成、公開
4. CRC（治験コーディネーター）業務: * CRCの教育研修; * CRC業務; * バックアップ体制の確保
5. 病診連携クリニックでの治験ネットワークの構築: * クリニックへの治験に関する意識調査; （アンケートの実施）; * クリニック・病院・ネットワーク間での各種調整、契約締結; * ネットワーク事務局の開設; * 病院IRBの治験ネットワーク対応（ＳＯP改定、委員の見直し）; * クリニック向けSOP、必須文書の作成、提供; * 各クリニックでの環境整備; * 各クリニックにおけるCRC業務
６. 本部における業務支援および管理: * 進捗管理システム; * 治験業務支援システムの開発、導入; * QC・QAの実施; * 業界動向、開発品目の調査、分析; * 治験の受託営業

臨床研究支援業務

プロジェクトマネージメント業務: プロジェクトの推進; 進捗管理; 各研究機関／院内各部署の調整
データセンター業務（準備中）: データマネジメント、統計解析
事務局・財務管理業務: 助成金の申請、管理; 各種セミナーの企画運営; 各種書類作成